為什么最常說的是3Q認(rèn)證？

前面已經(jīng)提到了，儀器均由儀器廠商研發(fā)設(shè)計(jì)而成，因此這塊基本上是不會(huì)涉及到的，除非有客戶購(gòu)買以后對(duì)外觀設(shè)計(jì)有定制化需求。

所以最常說的3Q認(rèn)證，是指以上IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）。

也就是說實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從IQ（安裝確認(rèn)）做起，再做OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)），就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料

以制藥行業(yè)驗(yàn)證儀器為例

哪些儀器需要有3Q認(rèn)證報(bào)告呢？下面我們以制藥行業(yè)為例，根據(jù)制藥行業(yè)生產(chǎn)品種的不同，從劑型上分，有粉針劑、原料藥、固體制劑等，而不同的藥品也有不同的檢測(cè)項(xiàng)目，對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器來說，主要是為滿足藥品檢測(cè)而準(zhǔn)備，因此根據(jù)儀器分類，簡(jiǎn)單分成了3類：

簡(jiǎn)單儀器，比如：渦旋振蕩器、電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的，因?yàn)閮x器本身簡(jiǎn)單，且對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗(yàn)證。

一般儀器，比如：pH計(jì)、天平、快速水分儀等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對(duì)試驗(yàn)結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，所以這類儀器需要做3Q驗(yàn)證，但可以簡(jiǎn)略來做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安裝確認(rèn)）和OQ（運(yùn)行確認(rèn)）合成一個(gè)步驟來做，另外PQ為運(yùn)行一段時(shí)間后進(jìn)行確認(rèn)，一般廠商僅提供PQ參考文檔，由客戶自由進(jìn)行。所以對(duì)于一般儀器來說廠商大多數(shù)時(shí)候僅提供IQ和OQ。

精密儀器，比如：液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗(yàn)證要做全，即：IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）全做。